⚕️

UDI-codes beheren met PIM

UDI-DI, UDI-PI en GUDID-registratie centraal beheerd

UDI is een wereldwijd systeem voor de unieke identificatie van medische hulpmiddelen. Elke device krijgt een UDI bestaande uit een Device Identifier (UDI-DI) die het productmodel identificeert, en een Production Identifier (UDI-PI) met lot- of serienummer, vervaldatum en productiedatum.

UDI-DI beheren in PIM

De UDI-DI is gekoppeld aan een specifiek productmodel en verpakkingsniveau. Een product met drie verpakkingsniveaus (stuk, doos, pallet) heeft drie verschillende UDI-DI codes. PIM beheert deze hiërarchie en de bijbehorende GTIN-, HIBC- of IFA-codes per issuing agency.

GUDID en EUDAMED registratie

UDI-DI codes moeten geregistreerd worden in nationale en regionale databases: GUDID (FDA/VS), EUDAMED (EU). PIM kan de benodigde registratiedata per database exporteren, inclusief productbeschrijvingen, GMDN-codes, MRI-veiligheidsinformatie en sterilisatiemethoden.

Barcode en AIDC-integratie

De UDI moet fysiek op het product of de verpakking staan als barcode (AIDC — Automatic Identification and Data Capture). PIM levert de data die nodig is voor het genereren van GS1-128, DataMatrix of RFID-codes. Door PIM te koppelen aan je artwork-systeem wordt de juiste barcode automatisch op het etiket geplaatst.

Op zoek naar de juiste PIM-oplossing?

Vergelijk alle PIM-softwareoplossingen en vind het systeem dat past bij jouw organisatie.

Bekijk PIM-oplossingen →