Wat moet een audit trail vastleggen?
Een compliant audit trail registreert: de gebruiker die de wijziging doorvoert, het tijdstip (met tijdzone), het gewijzigde veld, de oude en nieuwe waarde, en idealiter de reden voor de wijziging. PIM-systemen die dit ondersteunen bieden een onwijzigbare log die niet gemanipuleerd kan worden.
Goedkeuringsworkflows voor wijzigingen
In healthcare mag niet iedereen productdata wijzigen. Wijzigingen doorlopen een formeel goedkeuringsproces: de initiator dient de wijziging in, een reviewer beoordeelt deze, en een approver geeft finale goedkeuring. PIM implementeert deze workflow digitaal, inclusief elektronische handtekeningen conform 21 CFR Part 11.
Rollback en versie-vergelijking
Bij fouten moet je snel kunnen terugkeren naar een vorige versie. PIM biedt rollback-functionaliteit per attribuut of per product, plus visuele vergelijking tussen versies. Dit is niet alleen nuttig bij fouten, maar ook bij audits wanneer je moet aantonen wat de productdata was op een specifiek moment in het verleden.
Op zoek naar de juiste PIM-oplossing?
Vergelijk alle PIM-softwareoplossingen en vind het systeem dat past bij jouw organisatie.
Bekijk PIM-oplossingen →